Referent (m/w/d) Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern in Saarbrücken
Die Mission
Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.
Als Referent (m/w/d) Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.
Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!
Ihre zukünftige Aufgabe
- Zentrale Organisation, Koordination und übergeordnete Planung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Sicherstellung der QS-Oversight über sämtliche Q/V-Aktivitäten (fachliche Überwachung, keine operative Durchführung)
- Überprüfung der Einhaltung der unternehmensweiten Vorgaben gemäß SOP QM-14
- Enge Zusammenarbeit mit allen GMP-relevanten Fachabteilungen, die ihre jeweiligen Vorgaben eigenständig verantworten, z.B. mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, Regulatory Affairs etc.
- Bereichsübergreifende Förderung der Qualitätskultur
- Funktion als QA-User im Change-Management nach SOP QM-10 (TrackWise)
- Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Pläne, Berichte)
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Lohnkundenaudits, perspektivisch Durchführung von internen Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Fachhochschul-/Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit Fokus auf Qualifizierungs- und Validierungsprozesse, bevorzug im Umfeld der Sterilherstellung
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien (EU-GMP, Annex 15, AMG, AMWHV); Kenntnisse von Kosmetik- und Lebensmittelrichtlinien sind wünschenswert aber keine Bedingung
- Idealerweise Qualifikation als Qualitätsauditor
- Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Strukturiertes, sorgfältiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten, Entscheidungsfähigkeit und Integrität
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Unser Angebot
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
- Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
- Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
- Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
- Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
- Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen
Sind Sie interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse etc.). Für diese Position ist ein Identitätsnachweis notwendig. Daher bitten wir Sie, Ihrer Bewerbung eine Kopie eines gültigen Ausweisdokuments beizufügen. Die Daten werden ausschließlich zum Zweck der Identitätsprüfung verwendet und gemäß DSGVO verarbeitet. mit der Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an: bewerbung@URSAPHARM.de
Bitte beachten Sie, dass wir digitale Bewerbungen ausdrücklich bevorzugen. Postalisch eingesandte Bewerbungen können leider nicht bearbeitet werden.
Ihre Ansprechpartnerin
Frau Claudia Herrmann-Praß
Kontakt
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
+49 68 05 92 92-0
bewerbung@ursapharm.de