Computer System Validation Expert (m/w/d) in Saarbrücken
Die Mission
Unsere MitarbeiterInnen stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Die stabile und außergewöhnliche Qualität unserer Produkte und Prozesse bei der Fertigung gründet unter anderem auf unserem Innovationsgeist, dem uneingeschränkten Qualitätsbewusstsein und unserer besonderen Qualitätskultur.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Computer System Validation Expert (m/w/d) in Vollzeit.
Ihre Aufgaben
- Planung, Koordination und Durchführung von Computer System Validierungen in der Schnittstelle zwischen systemverantwortlichen Fachbereich und der Qualitätsabteilung
- Ansprechpartner bei internen/externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden
- Initiation der GxP-gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
- GxP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen
- Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation
- Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software-Lifecycle-Dokumente
- Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs-/ Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
- Umsetzung der behördlichen Anforderungen (z.B. Data Integrity etc.)
- Planung, Koordination und Durchführung von Computer System Validierungen in der Schnittstelle zwischen systemverantwortlichen Fachbereich und der Qualitätsabteilung
- Ansprechpartner bei internen/externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden
- Initiation der GxP-gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
- GxP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen
- Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation
- Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software-Lifecycle-Dokumente
- Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs-/ Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
- Umsetzung der behördlichen Anforderungen (z.B. Data Integrity etc.)
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund, idealerweise Wirtschaftsinformatik, Pharmazie oder vergleichbar
- Erfahrung mit Computer-System-Validierung sowie Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und der Anwendung von cGxP-Anforderungen
- Organisation- und Prozesskenntnisse im Bereich Labor und/oder Herstellung
- Analytisches Denken und strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise
- Sicheres Kommunikations- und Organisationsvermögen
- Professionelles Auftreten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch international
- Aktive Persönlichkeit mit Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Wir bieten
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
- Mitarbeit in einem innovativen und fortschrittlichen Familienunternehmen
- Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
- Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
- Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen
Weitere Informationen
Sind Sie interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen und aussagekräftige n Bewerbungsunterlagen mit der Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an: bewerbung@URSAPHARM.de
Bitte beachten Sie:
Postalisch eingesandte Bewerbungen werden von uns digital erfasst. Nach der Erfassung werden die Unterlagen vernichtet und nicht an Sie zurückgesandt.
Ihre Ansprechpartnerin
Frau Kerstin Wolter
Kontakt
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
+49 68 05 92 92-0
bewerbung@ursapharm.de